要点概覽
台灣對新藥相關發明專利提供保護期延長，補償審批占用時間。建議參閱本站發明專利申請實務及專利強制授權實務。

期限延長的適用條件

適用於發明專利且與獲得衛福部核准之新藥相關。

新型及設計不適用。

新藥期限延長上限

補償不得超過五年，總保護期有上限規定。

示例：2024年某創新藥企業申請延長三年。

延長申請程序

應在新藥核准後限期內向TIPO提出。

須提交核准證明文件。

藥品專利糾紛早期解決

學名藥申請時須作出專利聲明，專利權人可起訴。

與期限延長協同保護創新藥投資。

與其他期限概念區別

延長針對審批延遲，與優先權及年費期限不同。

涉外須評估美國PTE、歐洲SPC。

FAQ

哪些專利可申請延長？

獲准上市新藥相關發明專利。

最長延長幾年？

依台灣法規定上限，通常不超過五年。

申請期限？

新藥核准後限期內。

新型能否申請？

不能。

與專利聲明如何銜接？

學名藥專利聲明與延長共同構成保護體系。

哪些本站文章可輔助布局？

參閱本站PCT進入台灣國家階段指南與專利授權談判實務。

如何計算到期日？

原期限加上核准延長期間。

第1層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第1層審查： 在申請、授權、讓與、舉發或執行前，應建立一張專案表，記錄申請號、權利人、審查狀態、繳費憑證、契約線索和相關PatentPaper內鏈。如此每個商業決策都能回到公開來源。

  • 第1層審查： 寄發警告函前確認權利狀態。
  • 第1層審查： 保留官方收據與繳費紀錄。
  • 第1層審查： 把主要請求項逐項對應到實際產品。

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第25層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第31層審查： 在申請、授權、讓與、舉發或執行前，應建立一張專案表，記錄申請號、權利人、審查狀態、繳費憑證、契約線索和相關PatentPaper內鏈。如此每個商業決策都能回到公開來源。

  • 第31層審查： 寄發警告函前確認權利狀態。
  • 第31層審查： 保留官方收據與繳費紀錄。
  • 第31層審查： 把主要請求項逐項對應到實際產品。

第32層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第35層審查： 在申請、授權、讓與、舉發或執行前，應建立一張專案表，記錄申請號、權利人、審查狀態、繳費憑證、契約線索和相關PatentPaper內鏈。如此每個商業決策都能回到公開來源。

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第36層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第36層審查： 在申請、授權、讓與、舉發或執行前，應建立一張專案表，記錄申請號、權利人、審查狀態、繳費憑證、契約線索和相關PatentPaper內鏈。如此每個商業決策都能回到公開來源。

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第37層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第38層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第39層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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第40層審查： 專利期限延長實務：新藥審批延遲與發明專利保護期補償的實務審查紀錄

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  • 第40層審查： 寄發警告函前確認權利狀態。
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  • 第40層審查： 把主要請求項逐項對應到實際產品。

參考資料

  1. TIPO專利期限延長審查標準 — 經濟部智慧財產局
  2. 藥品專利糾紛早期解決辦法 — 食藥署
  3. 專利法期限延長條文 — 司法院法務部
  4. 專利法 WIPO Lex — WIPO
  5. 創新藥專利保護政策 — 衛生福利部
  6. 發明專利申請實務 — PatentPaper 專利研究團隊（本站內鏈）
  7. WIPO Lex patent legislation database
  8. WIPO patent system overview
  9. WIPO PCT Applicant's Guide
  10. WIPO patent information standards
  11. WIPO patent statistics methodology
  12. WIPO PATENTSCOPE structured patent search fields